| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2402351号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂R1 450ml*4, 300ml*2, 150ml*4, 90ml*3, 60ml*3, 45ml*3, 60ml*1, 18ml*1; 试剂R2 150ml*4, 100ml*2, 50ml*4, 30ml*3, 20ml*3, 15ml*3, 20ml*1, 6ml*1。 | ||
| 适用范围： | 用于体外对人血清、血浆以及尿中尿酸含量的测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402351号 |
| 注册人名称 | 协和梅迪克斯株式会社 |
| 注册人住所 | 1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan |
| 生产地址 | 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan |
| 代理人名称 | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿酸检测试剂盒(尿酸酶·过氧化物酶法) |
| 型号、规格 | 试剂R1 450ml*4, 300ml*2, 150ml*4, 90ml*3, 60ml*3, 45ml*3, 60ml*1, 18ml*1; 试剂R2 150ml*4, 100ml*2, 50ml*4, 30ml*3, 20ml*3, 15ml*3, 20ml*1, 6ml*1。 |
| 结构及组成 | R1:抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、N-乙烷基-N(-3-乙基苯)-N`-琥珀酰乙二胺(EMSE);R2:过氧化物酶、尿酸酶、4-AA(4-氨基安替比林)。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于体外对人血清、血浆以及尿中尿酸含量的测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-06-18 |
| 有效期至 | 2017-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 2481-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |