注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2402350号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司: | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 |
规格型号: | R1 400mL*4, 300mL*2, 120mL*4, 80mL*3, 60mL*3, 40mL*3, 60mL*1, 20mL*1; R2 100mL*4, 75mL*2, 30mL*4, 20mL*3, 15mL*3, 10mL*3, 15mL*1, 5mL*1。 | ||
适用范围: | 用于体外对人体血清中碱性磷酸酶活性的测定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402350号 |
注册人名称 | 协和梅迪克斯株式会社 |
注册人住所 | 1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan |
生产地址 | 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan |
代理人名称 | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 碱性磷酸酶检测试剂盒(JSCC法) |
型号、规格 | R1 400mL*4, 300mL*2, 120mL*4, 80mL*3, 60mL*3, 40mL*3, 60mL*1, 20mL*1; R2 100mL*4, 75mL*2, 30mL*4, 20mL*3, 15mL*3, 10mL*3, 15mL*1, 5mL*1。 |
结构及组成 | R1:氯化镁、2-乙烷基氨基乙醛缓冲液(pH9.7:37℃);R2:p-硝基苯磷酸。产品有效期:2-10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 用于体外对人体血清中碱性磷酸酶活性的测定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-06-18 |
有效期至 | 2017-06-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/JAP 2472-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |