注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2402239号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司: | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 |
规格型号: | R1:450mL×4;300mL×2;150mL×4;90mL×3;60mL×3;45mL×3;60mL×1; R2:150mL×4;100mL×2;50mL×4;30mL×3;20mL×3;15mL×3;20mL×1 | ||
适用范围: | 该产品用于人体血清、血浆中磷脂活性的测定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402239号 |
注册人名称 | 协和梅迪克斯株式会社 |
注册人住所 | 1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan |
生产地址 | 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan |
代理人名称 | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 磷脂检测试剂盒(酶法) |
型号、规格 | R1:450mL×4;300mL×2;150mL×4;90mL×3;60mL×3;45mL×3;60mL×1; R2:150mL×4;100mL×2;50mL×4;30mL×3;20mL×3;15mL×3;20mL×1 |
结构及组成 | 试剂R1:抗坏血酸氧化酶、磷脂酶、过氧化物酶、N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基花青钠(HSDA);试剂R2:胆素氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替吡啉(4-AA)。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于人体血清、血浆中磷脂活性的测定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-06-08 |
有效期至 | 2017-06-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/JAP 2250-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |