| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2402154号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | (10ml×2瓶)/包 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于在全自动生化分析仪上对日本协和梅迪克斯株式会社的尿素氮检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人体血清中尿素氮的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402154号 |
| 注册人名称 | 协和梅迪克斯株式会社 |
| 注册人住所 | 1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan |
| 生产地址 | 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan |
| 代理人名称 | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿素氮校准品商品名：黛特弥奈) |
| 型号、规格 | (10ml×2瓶)/包 |
| 结构及组成 | 尿素:1.08g/L、叠氮化钠:0.03g/L、纯净水。产品有效期：避光2～8℃保存,有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品适用于在全自动生化分析仪上对日本协和梅迪克斯株式会社的尿素氮检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人体血清中尿素氮的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-06-03 |
| 有效期至 | 2017-06-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 2251-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |