| 注册证号： | 苏械注准20172661878 | 分类目录： | 08-06-03 |
| 注册公司： | 常州市环康医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号：有套囊（A型）、无套囊（B型）规格：2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0 | ||
| 适用范围： | 供全麻或复甦时建立人工气道用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172661878 |
| 注册人名称 | 常州市环康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇焦溪工业集中区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口常河路22号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 型号、规格 | 型号：有套囊（A型）、无套囊（B型）规格：2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0 |
| 结构及组成 | 一次性使用气管插管型号可划分为有套囊、无套囊两种。气管插管由管体、充气管、套囊（如有）、接头、单向阀、指示气囊部分组成。 气管插管管体、套囊、指示球囊、充气管、单向阀采用符合GB15593-1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成；接头采用符合YY/T 0114-2008 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成。气管插管采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量≤10μg/g。 |
| 适用范围 | 供全麻或复甦时建立人工气道用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010424号 |
| 批准日期 | 2017-10-09 |
| 有效期至 | 2022-10-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |