| 注册证号： | 苏械注准20172661880 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 常州市环康医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | HKFJ-L（大号）、HKFJ-M（中号）、HKFJ-S（小号）、HKFJ-XS（加小号） | ||
| 适用范围： | 供妇科临床检查、采样用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172661880 |
| 注册人名称 | 常州市环康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇焦溪工业集中区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口常河路22号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用妇检包 |
| 型号、规格 | HKFJ-L（大号）、HKFJ-M（中号）、HKFJ-S（小号）、HKFJ-XS（加小号） |
| 结构及组成 | 一次性使用妇检包基本配置为一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用医用橡胶检查手套、检查垫单，选用配置为妇科刮板、宫颈刷、拭子、脱脂棉球。本产品中阴道扩张器应采用符合GB/T 12671-2008聚苯乙烯（PS）树脂料制成；橡胶检查手套应采用符合GB10213-2006一次性使用医用橡胶检查手套制成；垫单应采用符合FZ/T 64005-2011卫生用薄型非织造布制成；妇科刮板、拭子应采用符合GB/T 12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂专用料制成；宫颈刷采用符合YY/T0242-2007医 |
| 适用范围 | 供妇科临床检查、采样用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010424号。 |
| 批准日期 | 2017-10-09 |
| 有效期至 | 2022-10-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |