| 注册证号： | 苏械注准20162661222 | 分类目录： | 18-01-05 |
| 注册公司： | 常州市环康医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 大号、中号、小号 | ||
| 适用范围： | 供妇产科检查使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162661222 |
| 注册人名称 | 常州市环康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇焦溪工业集中区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇焦溪工业集中区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
| 型号、规格 | 大号、中号、小号 |
| 结构及组成 | 扩张器主要由上叶、下叶和手柄组成。根据其张开的方式，其主要结构型式有调节式、推拉式、钩扣式。其中调节式扩张器应采用符合YY/T 0242-2007里医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料制成；推拉式和钩扣式应采用符合GB/T 12671-2008聚苯乙烯（PS）树脂料制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
| 适用范围 | 供妇产科检查使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2012第2660857号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010424号。 |
| 批准日期 | 2016-11-07 |
| 有效期至 | 2021-11-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |