| 产品名称 |
一次性使用套管穿刺器 |
| 型号、规格 |
规格：3mm、5mm、10mm、12mm、15mm型号：单支穿刺器套装: HD3×55型、HD3×80型、HD5×65型、HD5×90型、HD10×75型、HD10×100型、HD12×85型、HD12×110型、HD15×95型、HD15×120型套装穿刺器: HTA型、HTB型、HTC型、HTD型、HTE型、HTF型、HTG型、HTH型、HTI型、HTJ型、HTK型、HTL型、HTM型、HTN型、HTO型、HTP型、HTQ型、HTR型、HTS型、HTT型 |
| 结构及组成 |
一次性使用套管穿刺器由穿刺针手柄、密封帽、密封阀、阻气阀、穿刺套管、穿刺针、注气阀组成，气腹针及标本袋作为选用配置。穿刺针、穿刺针手柄、密封帽、穿刺套管、穿刺器注气阀、气腹针注气阀、气腹针手柄由符合YY/T 0806-2010的医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料制成；阻气阀、密封阀由符合HG/T 2765.1-2005的 A型硅胶（细孔硅胶）制成；穿刺器注气阀开关、气腹针注气阀开关由符合YY/T 0114-2008的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成；气腹针内、外针管由符合GB18 |
| 适用范围 |
供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010424号。 |
| 批准日期 |
2016-06-07 |
| 有效期至 |
2021-06-06 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
