| 注册证号： | 苏械注准20162220561 | 分类目录： | 06-14-06 |
| 注册公司： | 常州市环康医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 大（L)、中(M)、小(S) | ||
| 适用范围： | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162220561 |
| 注册人名称 | 常州市环康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区郑陆镇焦溪工业集中区 |
| 生产地址 | 常州市郑陆镇三河口常河路22号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
| 型号、规格 | 大（L)、中(M)、小(S) |
| 结构及组成 | 一次性使用内窥镜标本取物袋由袋体、钢片、枪杆套（A）、堵头、拉环、把手、枪杆套（B）、接头、收紧线、取物杆、手柄组成。取物袋手柄、堵头、拉环、把手、接头采用符合GB/T 12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂材料制成；枪杆套、取物杆采用符合GB 15593-1995的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料材料制成；袋体由医用聚氨酯(TPU)薄膜制成；钢片采用符合YY/T 0294.1-2005 外科器械 金属材料第1部分不锈钢中O号钢材料制成。按袋体容量大小不同分为大（L)、中(M)、小(S) |
| 适用范围 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010424号。 |
| 批准日期 | 2016-06-07 |
| 有效期至 | 2021-06-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |