| 注册证号： | 苏械注准20162660562 | 分类目录： | 14-06-12 |
| 注册公司： | 常州市环康医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格：1000mL型号：烫式、瓶式 | ||
| 适用范围： | 供手术后引流体内废液用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162660562 |
| 注册人名称 | 常州市环康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区郑陆镇焦溪工业集中区 |
| 生产地址 | 常州市郑陆镇三河口常河路22号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流袋 |
| 型号、规格 | 规格：1000mL型号：烫式、瓶式 |
| 结构及组成 | 一次性使用负压引流袋根据产品结构不同分为烫式和瓶式两种，容量为1000ml。烫式负压袋的袋体、上盖、下底、引流口、排气口采用符合GB15593-1995的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成；瓶式负压袋的瓶体、接头、调节器采用符合YY/T0114-2008的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成。负压袋的弹簧采用符合YY/T 0294.1-2005 外科器械 金属材料第1部分:不锈钢中O号钢材料制成。负压引流袋采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。 |
| 适用范围 | 供手术后引流体内废液用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010424号。 |
| 批准日期 | 2016-06-07 |
| 有效期至 | 2021-06-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |