| 注册证号： | 苏械注准20162660565 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 常州市环康医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 14×20、15×25 | ||
| 适用范围： | 适用于肠道造瘘手术后患者装排泄便物用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162660565 |
| 注册人名称 | 常州市环康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区郑陆镇焦溪工业集中区 |
| 生产地址 | 常州市郑陆镇三河口常河路22号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用人工肛门袋 |
| 型号、规格 | 14×20、15×25 |
| 结构及组成 | 一次性使用人工肛门袋由袋体、压敏胶、隔离纸组成。肛门袋的袋体应采用符合GB 15593-1995的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成；隔离纸应采用符合GB/T 27731-2011 卫生用品用离型纸；压敏胶采用符合医用压敏胶。肛门袋采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。 |
| 适用范围 | 适用于肠道造瘘手术后患者装排泄便物用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010424号。 |
| 批准日期 | 2016-06-07 |
| 有效期至 | 2021-06-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |