| 注册证号： | 苏械注准20162660126 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 常州市环康医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36) | ||
| 适用范围： | 供临床灌肠用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162660126 |
| 注册人名称 | 常州市环康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区郑陆镇焦溪工业集中区 |
| 生产地址 | 常州市武进区郑陆镇焦溪工业集中区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌肛门管 |
| 型号、规格 | 8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36) |
| 结构及组成 | 一次性使用无菌肛门管采用医用聚氯乙烯材料制成，由导管和接头组成。导管头端分有孔和无孔两种，两侧有一个或多个侧孔。按尺寸不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
| 适用范围 | 供临床灌肠用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2012第2260091号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030125号。 |
| 批准日期 | 2016-02-25 |
| 有效期至 | 2021-02-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |