| 注册证号： | 国械注准20173404605 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 厦门安普利生物工程有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本产品用于定量检测人血清样本中的丙型肝炎病毒核糖核酸（RNA）的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173404605 |
| 注册人名称 | 厦门安普利生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区阳光路10号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区阳光路10号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 裂解液、洗涤液、重复洗涤液、丙型肝炎病毒（HCV）PCR反应管、丙型肝炎病毒（HCV）反应缓冲液、丙型肝炎病毒（HCV）定量标准品、内标对照。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于定量检测人血清样本中的丙型肝炎病毒核糖核酸（RNA）的含量。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-11-14 |
| 有效期至 | 2022-11-13 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 裂解液、洗涤液、重复洗涤液、丙型肝炎病毒（HCV）PCR反应管、丙型肝炎病毒（HCV）反应缓冲液、丙型肝炎病毒（HCV）定量标准品、内标对照。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于定量检测人血清样本中的丙型肝炎病毒核糖核酸（RNA）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒-20℃下避光保存，有效期12个月。 |