| 注册证号： | 国械注准20173404408 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 厦门安普利生物工程有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒定量检测人尿液样本中的人巨细胞病毒(HCMV)脱氧核糖核苷酸（DNA）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173404408 |
| 注册人名称 | 厦门安普利生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区阳光路10号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区阳光路10号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 人巨细胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 裂解液、洗涤液、重复洗涤液、人巨细胞病毒PCR反应管、人巨细胞病毒反应缓冲液、人巨细胞病毒定量标准品1#、人巨细胞病毒定量标准品2#、人巨细胞病毒定量标准品3#、人巨细胞病毒定量标准品4#、人巨细胞病毒定量标准品5#、人巨细胞病毒阴性对照、人巨细胞病毒临界阳性对照、人巨细胞病毒强阳性对照。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本试剂盒定量检测人尿液样本中的人巨细胞病毒(HCMV)脱氧核糖核苷酸（DNA）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-09-21 |
| 有效期至 | 2022-09-20 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 裂解液、洗涤液、重复洗涤液、人巨细胞病毒PCR反应管、人巨细胞病毒反应缓冲液、人巨细胞病毒定量标准品1#、人巨细胞病毒定量标准品2#、人巨细胞病毒定量标准品3#、人巨细胞病毒定量标准品4#、人巨细胞病毒定量标准品5#、人巨细胞病毒阴性对照、人巨细胞病毒临界阳性对照、人巨细胞病毒强阳性对照。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒定量检测人尿液样本中的人巨细胞病毒(HCMV)脱氧核糖核苷酸（DNA）。 |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃下避光保存，有效期12个月。 |