| 注册证号： | 国械注准20163400699 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 厦门安普利生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 24人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163400699 |
| 注册人名称 | 厦门安普利生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 福建省厦门市海沧区阳光路10号 |
| 生产地址 | 福建省厦门市海沧区阳光路10号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(荧光PCR法) |
| 型号、规格 | 24人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-04-19 |
| 有效期至 | 2021-04-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 核酸洗脱液、HPV 酶混合液、HPV 反应缓冲液1#、HPV 反应缓冲液2#、HPV 反应缓冲液3#、HPV 反应缓冲液4#、HPV 反应缓冲液5#、HPV 反应缓冲液6#、HPV 反应缓冲液7#、HPV 反应缓冲液8#、HPV分型阴性对照、HPV分型阳性对照、（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测男性尿道分泌物及女性宫颈分泌物样本中的人乳头瘤病毒6、11、16、18、31、33、35、39、42、43、44、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82、83和CP8304型DNA。 |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃下避光保存,有效期12个月。 |