| 注册证号： | 国械注准20163400700 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 厦门安普利生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 24人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163400700 |
| 注册人名称 | 厦门安普利生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 福建省厦门市海沧区阳光路10号 |
| 生产地址 | 福建省厦门市海沧区阳光路10号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肺炎衣原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法) |
| 型号、规格 | 24人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2016年8月26日同意更正注册证编号内容，2016年4月19日核发的中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-04-19 |
| 有效期至 | 2021-04-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 肺炎衣原体酶混合液、肺炎衣原体反应缓冲液、肺炎衣原体阴性对照、肺炎衣原体临界阳性对照、肺炎衣原体强阳性对照。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定性检测人鼻咽拭子样本中的肺炎衣原体DNA。 |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃下避光保存,有效期12个月。 |