| 注册证号： | 国械注进20172405035 | 分类目录： | 22-02-01 |
| 注册公司： | 深圳市博锐德生物科技有限公司 | 代理公司： | 深圳市博锐德生物科技有限公司 |
| 规格型号： | 2900 | ||
| 适用范围： | 该产品基于比浊法和比色法的临床生化反应，主要用于精浆、精液生化检测、ELISA免疫项目全自动检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172405035 |
| 注册人名称 | Awareness Technoligy, Inc. |
| 注册人住所 | 1935 SW Martin Highway Palm City, FL 34990 USA |
| 生产地址 | 1935 SW Martin Highway Palm City, FL 34990 USA |
| 代理人名称 | 深圳市博锐德生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢C座第七层 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 型号、规格 | 2900 |
| 结构及组成 | 该产品主要由光电比色部分、进样系统、控制单元、数据处理系统、清洗系统、温度控制单元组成。（软件版本号V6.3） |
| 适用范围 | 该产品基于比浊法和比色法的临床生化反应，主要用于精浆、精液生化检测、ELISA免疫项目全自动检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-20 |
| 有效期至 | 2022-01-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢C座第七层”变更为“代理人住所:深圳市宝安区沙井街道沙四东宝工业区F幢一楼、三楼”。 |
| 主要组成成分 | 该产品主要由光电比色部分、进样系统、控制单元、数据处理系统、清洗系统、温度控制单元组成。（软件版本号V6.3） |
| 预期用途 | 该产品基于比浊法和比色法的临床生化反应，主要用于精浆、精液生化检测、ELISA免疫项目全自动检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |