| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3772241号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 意大利英泰克公司北京代表处 | 代理公司： | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 规格型号： | DVC 060 014 145, DVC 061 014 145, DVC 070 014 145, DVC 071 014 145 | ||
| 适用范围： | 该产品专门用于血管(直径大于等于２毫米)中的凝块(血栓)抽吸：这些血管指通过诊断造影显示存在血栓或疑似血栓的自身冠脉、搭桥移植血管以及外周动脉。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3772241号 |
| 注册人名称 | Invatec S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS) |
| 生产地址 | Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS) |
| 代理人名称 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血栓抽吸导管套装(商品名：DIVERC.E.MAX) |
| 型号、规格 | DVC 060 014 145, DVC 061 014 145, DVC 070 014 145, DVC 071 014 145 |
| 结构及组成 | 该产品由导管、抽吸器、两通阀、过滤网、眼长管路组成。其中，导管是由连接器、近端管、远端管、中间管、双腔管以及不透辐射得标记物组成。 |
| 适用范围 | 该产品专门用于血管(直径大于等于２毫米)中的凝块(血栓)抽吸：这些血管指通过诊断造影显示存在血栓或疑似血栓的自身冠脉、搭桥移植血管以及外周动脉。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人及售后服务机构变更:由“意大利英泰克公司北京代表处”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3772241号"变更为"国食药监械(进)字2011第3772241号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-07-06 |
| 有效期至 | 2015-07-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 1955-2011《血栓抽吸导管套装》 |
| 变更日期 | 2011-09-15 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |