| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3770233号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 意大利英泰克公司北京代表处 | 代理公司： | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 规格型号： | MOM 013006006，MOM 013006005，MOM0130069X6，MOM0130068X5 | ||
| 适用范围： | 该产品用于位于ICA 和/或颈动脉分叉处病变的血管成形术和支架置入术。该装置在介入治疗过程中保护大脑不会产生脑部栓塞，从而预防严重的和致残的并发症的发生。该系统可在穿越病变前获得脑部保护，并可在手术过程中任何阶段通过血液抽吸去除栓子碎片。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3770233号 |
| 注册人名称 | Invatec S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS), Italy |
| 生产地址 | Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS), Italy |
| 代理人名称 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脑保护装置(商品名：MO.MAULTRA) |
| 型号、规格 | MOM 013006006，MOM 013006005，MOM0130069X6，MOM0130068X5 |
| 结构及组成 | 该产品由导管、中空心轴、球囊扩张注射器、单向旋塞阀、Y型止血阀、Y型止血阀延长管、带开关的三通阀、过滤网以及T型安全阀组成。远端球囊和近端球囊的材料为热塑性橡胶。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于位于ICA 和/或颈动脉分叉处病变的血管成形术和支架置入术。该装置在介入治疗过程中保护大脑不会产生脑部栓塞，从而预防严重的和致残的并发症的发生。该系统可在穿越病变前获得脑部保护，并可在手术过程中任何阶段通过血液抽吸去除栓子碎片。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人及售后服务机构变更:由“意大利英泰克公司北京代表处”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3770233号"变更为"国食药监械(进)字2011第3770233号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-01-21 |
| 有效期至 | 2015-01-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 4082-2010《脑保护装置》 |
| 变更日期 | 2011-09-15 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |