| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3461997号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 意大利英泰克公司北京代表处 | 代理公司： | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于外周血管(例如股动脉，腘动脉和膝下动脉)闭塞疾病的患者。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3461997号 |
| 注册人名称 | Invatec S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS) |
| 生产地址 | Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS) |
| 代理人名称 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 自膨式外周支架系统(商品名：MarisDeep) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品是设计用于维持外周动脉的镍钛合金自膨式支架系统。支架由镍钛合金(Nitinol)构成，输送系统由Luer接头、不透射线标记物、内管、导丝管、连接器、手柄以及外管组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于外周血管(例如股动脉，腘动脉和膝下动脉)闭塞疾病的患者。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构和代理人由“意大利英泰克公司北京代表处”变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3461997号"变更为"国食药监械(进)字2010第3461997号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-07-05 |
| 有效期至 | 2014-07-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 1684-2009《自膨式外周支架系统》 |
| 变更日期 | 2011-01-20 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |