注册证号: | 国食药监械(进)字2009第3461289号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 意大利英泰克公司北京代表处 | 代理公司: | 意大利英泰克公司北京代表处 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品用于直径5.0-10.0 mm之间的外周动脉的粥样硬化性疾病的治疗。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3461289号 |
注册人名称 | Invatec S.p.A. |
注册人住所 | Via Martiri Della Liberta`7. I-25030 Roncadelle (BS) |
生产地址 | Via Martiri Della Liberta`7·I-25030 Roncadelle (BS) |
代理人名称 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 外周支架传输系统(商品名:INVASTENTOnda) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由支架和球囊扩张导管组成。支架的材料为316L不锈钢,球囊的材料为聚醚阻断氨基化合物,导管上带有铂-铱不透射线标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于直径5.0-10.0 mm之间的外周动脉的粥样硬化性疾病的治疗。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 售后服务机构由“意大利英泰克公司北京代表处” 变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”; 注册证由“国食药监械(进)字2009第3461289号”变更为“国食药监械(进)字2009第3461289号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2009-06-10 |
有效期至 | 2013-06-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 0544-2009《外周支架传输系统》 |
变更日期 | 2010-11-01 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |