| 产品名称 |
导管(商品名：Diver) |
| 型号、规格 |
DIV 001 018 135 |
| 结构及组成 |
该产品为单腔多功能导管,由连接器、近端管、远端管、不透辐射标记物、焊接管和亲水涂层组成，导管尖端头部有不透辐射标记，末端20cm部分涂有LFC亲水性涂层。 该产品由聚酰胺混合物、铂铱合金等材料制成，无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围 |
该产品用于在冠状动脉完全堵塞的疏通过程中支撑并牵引导丝、更换导丝、冠状动脉远端血管的灌注、冲洗以及造影以及测量冠状动脉血压。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由"Invatec S.r.l."变更为"InvatecS.p.A."；售后服务机构由“意大利英泰克公司北京代表处”变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3770523号"变更为"国食药监械(进)字2009第3770523号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2009-03-13 |
| 有效期至 |
2013-03-13 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ITA 0322-2009《导管》 |
| 变更日期 |
2010-11-01 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
