| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3461710号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 意大利英泰克公司北京代表处 | 代理公司： | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 用于肾动脉狭窄性病变的治疗，例如肾动脉开口处狭窄、夹层或者闭塞。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3461710号 |
| 注册人名称 | Invatec S.p.A. |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Via Martiri della, Liberta'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 代理人名称 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肾动脉支架系统(商品名：Hippocampus) |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 该产品由球囊扩张支架及递送系统组成。支架预装在快速交换式球囊扩张导管上，球囊两端有两个不透过Ｘ射线的标记，可以协助准确放置支架。支架材料为316L不锈钢。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 用于肾动脉狭窄性病变的治疗，例如肾动脉开口处狭窄、夹层或者闭塞。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Invatec S.r.l.”变更为“InvatecS.p.A.”；售后服务机构由“意大利英泰克公司北京代表处”变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3461710号"变更为"国食药监械(进)字2007第3461710号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-09-30 |
| 有效期至 | 2011-09-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 3236-2005 《Hippocampus 肾动脉支架系统》 |
| 变更日期 | 2010-09-29 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |