| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3771389号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 意大利英泰克公司北京代表处 | 代理公司： | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 该系统是用于小型体表动脉经皮血管成形术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3771389号 |
| 注册人名称 | Invatec S.r.l. |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Via Martiri della, Liberta'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 代理人名称 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | PTA导管(AmphirionDEEP) |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 该产品为OTW型球囊扩张导管，由聚碳酸酯、聚酰胺、铂铱合金、AISI302不锈钢、共聚酰胺酯等材料制成，表面有亲水性涂层。已灭菌(环氧乙烷灭菌)，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该系统是用于小型体表动脉经皮血管成形术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-09-05 |
| 有效期至 | 2010-09-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 3265-2005《PTA导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |