| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3772669号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 意大利英泰克公司北京代表处 | 代理公司： | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 规格型号： | AVION Bifurcation RX2(产品编号见附页) | ||
| 适用范围： | 该产品用于适合做球囊血管成型术的病人，病人症状为缺血性心脏病，其特征为血液流通不畅和分叉冠状动脉障碍。手术实施者必须选择适当的型号(直径和长度)以符合血管直径和障碍的长度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3772669号 |
| 注册人名称 | Invatec S.r.l. |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Via Martiri della, Liberta'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 代理人名称 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | PTCA导管,AVION分叉病变双球囊 |
| 型号、规格 | AVION Bifurcation RX2(产品编号见附页) |
| 结构及组成 | 该产品由单一导线线管及其末端分出的两个气囊构成：一个气囊位于主管上(MVb)，另一个气囊位于支管上(SBb)。线管包含了分别为两个气囊工作的导线腔；适用标准长度导线(大于等于175cm)；可用导管长度为135cm；MVb末端设置有两个的不透射线凹陷标记("0"型)，SBb设置有三个的不透射线凹陷标记("0"型)(两个位于末端，一个位于中间)。球囊材料：混合聚酰胺。一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于适合做球囊血管成型术的病人，病人症状为缺血性心脏病，其特征为血液流通不畅和分叉冠状动脉障碍。手术实施者必须选择适当的型号(直径和长度)以符合血管直径和障碍的长度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-09-14 |
| 有效期至 | 2009-09-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/ITA 1223-2005《PTCA导管，Avion分叉病变双球囊》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |