| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3772061号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 意大利英泰克公司北京代表处 | 代理公司： | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 该导管用于外周动脉的经皮穿刺腔内血管成形术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3772061号 |
| 注册人名称 | Invatec S.r.l. |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Via Martiri della, Liberta'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 代理人名称 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | PTA导管(SailorPlus) |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 该产品为OTW型球囊扩张导管。产品材料：Y连接器(聚碳酸酯)；近端焊接管(混合聚酰胺)；远端组合管(混合聚酰胺)；双内腔管(混合聚酰胺)；防辐射标记(铂－铱)；球囊(混合聚酰胺)；尖管(混合聚酰胺)。配套使用的导引导丝的最大直径为0.89mm；环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围 | 该导管用于外周动脉的经皮穿刺腔内血管成形术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-07-27 |
| 有效期至 | 2009-07-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/ITA 0752-2005《PTA导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |