| 产品名称 |
一次性使用无菌导尿包 |
| 型号、规格 |
8Fr/ch 3～5ml/cc、10Fr/ch 3～5ml/cc、12Fr/ch 5～10ml/cc、14Fr/ch 5～30ml/cc、16Fr/ch 10～30ml/cc、18Fr/ch 10～30ml/cc、20Fr/ch 30ml/cc、22Fr/ch 30ml/cc、24Fr/ch 30ml/cc |
| 结构及组成 |
导尿包由乳胶导尿管、塑料镊子、医用体外引流袋、一次性使用无菌注射器(不带针，仅供于气囊注水，不作为注射体内使用)、塑料试管、医用纱布块、洞巾、检查单、包布、一次性使用医用橡胶检查手套、碘伏医用消毒棉球、润滑剂(二甲基硅油)、腰盘组成。其中乳胶导尿管、医用体外引流袋、一次性使用无菌注射器、医用纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套为外购件有医疗器械产品注册证，碘伏医用消毒棉球为本厂自行生产有医疗器械产品注册证。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌的导尿包，出厂时，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 适用范围 |
产品供患者导尿用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2014-08-15 |
| 有效期至 |
2019-08-14 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/浙0026-2014《一次性使用无菌导尿包》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
