| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2011第2660080号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 杭州惠康医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | III腔(标准型)14Fr/ch30ml、16Fr/ch30ml、18Fr/ch30ml、20Fr/ch30ml | ||
| 适用范围： | 产品主要供医疗机构中为病人导尿，引流膀胱尿液。为留置导尿管的患者冲洗尿道用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2660080号 |
| 注册人名称 | 杭州惠康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 杭州萧山通惠南路375号新桥工业区、杭州市萧山区新塘街道琴山下村5-1号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌可冲洗尿道式导尿包 |
| 型号、规格 | III腔(标准型)14Fr/ch30ml、16Fr/ch30ml、18Fr/ch30ml、20Fr/ch30ml |
| 结构及组成 | 产品由可冲洗尿道式导尿管、导管夹、塑料镊子、医用体外引流袋、一次性使用注射器、塑料试管、医用纱布块、孔巾、铺巾、一次性使用医用橡胶检查手套、脱脂棉球、润滑剂(二甲基硅油)、腰盘组成。其中医用体外引流袋、一次性使用注射器、医用纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、脱脂棉球为医疗器械注册证的产品。产品表面应光洁，无破损现象，导管夹无毛刺、无锋棱现象；产品无菌。产品经环氧乙烷灭菌，出厂时，环氧乙烷残留量不得大于10/g。其它性能指标应符合产品标准要求。 |
| 适用范围 | 产品主要供医疗机构中为病人导尿，引流膀胱尿液。为留置导尿管的患者冲洗尿道用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-02-17 |
| 有效期至 | 2015-02-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1189-2011《一次性使用无菌可冲洗尿道式导尿包》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |