| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2009第2640197号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 杭州惠康医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 人流型、标准型 | ||
| 适用范围： | 产品主要供医疗机构手术室及妇产科手术时使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2640197号 |
| 注册人名称 | 杭州惠康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术敷料产包 |
| 型号、规格 | 人流型、标准型 |
| 结构及组成 | 产品由口罩、帽子、手术衣、产垫、洞巾、中单、纱布、铺布、乳胶手套组成。产品使用的原料无纺布应清洁，无破损、杂质，经揉擦5次后，无明显纤维脱落，缝合部位应不脱缝、平整、牢固；纱布应柔软，吸水性好，湿强度高，吸收速度快，无异味、破损、杂质；铺巾表面应清洁，无破损、杂质、霉斑等缺陷；乳胶手套应光滑无破损，并无渗漏；产品应无菌，若经环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量应不大于10ug/g。 |
| 适用范围 | 产品主要供医疗机构手术室及妇产科手术时使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-05-13 |
| 有效期至 | 2013-05-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙0492-2004 《一次性使用无菌手术敷料产包》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |