| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3772986号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 朝日英达科贸(北京)有限公司 | 代理公司： | 朝日英达科贸(北京)有限公司 |
| 规格型号： | WAIN-CKI-10-200，WAIN-CKI-10-300；详见技术审评报告附页1 | ||
| 适用范围： | 该产品是为了把为作X光观察而将造影剂注入患部时所需使用的导管，或者是为了把为对患部实施“扩张”、“栓塞”、“活检”、“引流药剂的注入”等处置而所需使用的导管导引至目标部位而使用的导丝。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3772986号 |
| 注册人名称 | 朝日英达科株式会社 |
| 注册人住所 | 愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地 |
| 生产地址 | 见附页2 |
| 代理人名称 | 朝日英达科贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 神经血管导丝(商品名：ASAHI) |
| 型号、规格 | WAIN-CKI-10-200，WAIN-CKI-10-300；详见技术审评报告附页1 |
| 结构及组成 | 该产品由导丝及附件组成，附件包括扭转器、定型针和插入器。导丝由芯丝和绕丝组成；芯丝由SUS304不锈钢材料制成；绕丝分为两段，一段由SUS316不锈钢材料制成，一段由铂镍合金材料制成；绕丝和远端芯丝涂有亲水涂层；300cm型产品芯丝近端涂有PTFE涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品是为了把为作X光观察而将造影剂注入患部时所需使用的导管，或者是为了把为对患部实施“扩张”、“栓塞”、“活检”、“引流药剂的注入”等处置而所需使用的导管导引至目标部位而使用的导丝。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-05 |
| 有效期至 | 2017-08-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 3543-2013《神经血管导丝》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.05.20，“代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街乙12号（东塔）10层17室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |