注册证号: | 沪食药监械(准)字2013第2640386号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 上海洁安实业有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 平面长方形 | ||
适用范围: | 产品供临床医务人员在有创操作过程中所配戴,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护,阻止血液、体液和飞溅物传播。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2640386号 |
注册人名称 | 上海洁安实业有限公司 |
注册人住所 | 上海市金山区亭枫公路2965号 |
生产地址 | 上海市金山区亭枫公路2965号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用医用外科口罩 |
型号、规格 | 平面长方形 |
结构及组成 | 产品为一次性使用,由三层医用无纺布压制而成。主要技术指标:口罩两侧面进行其他交换的压力差(△P)≤49Pa/cm2;细菌过滤效率(PFE):应不小于95%;颗粒过滤率(PFE):应不小于30%;口罩材料不应为易燃性材料;移离火焰后继续燃烧应不超过5秒;细菌菌落总数≤20cfu/g,大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌溶血性链球菌、真菌菌落总数不得检出。 |
适用范围 | 产品供临床医务人员在有创操作过程中所配戴,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护,阻止血液、体液和飞溅物传播。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-02-21 |
有效期至 | 2017-02-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/沪0348-64-2013《一次性使用医用外科口罩》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |