注册证号: | 国械注进20172661294 | 分类目录: | 14-05-02 |
注册公司: | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 | 代理公司: | 华瑞制药有限公司 |
规格型号: | 7750912AP | ||
适用范围: | 三腔喂养管是具有三个腔道的喂养管,用于重症患者进行肠内喂养、诊断、治疗和监护而设计的特殊喂养管,适用于胃麻痹/胃排空障碍、幽门狭窄患者。除用于肠内营养治疗外,还可用于重症监护病人进行胃液引流、胃液pH值的测定、胃出血的早期诊断和治疗。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172661294 |
注册人名称 | 费森尤斯卡比股份有限公司 |
注册人住所 | 61346 Bad Homburg,Germany |
生产地址 | ul.Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie / Miekinia, POLAND |
代理人名称 | 华瑞制药有限公司 |
代理人住所 | 江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号 |
产品名称 | 三腔喂养管 |
型号、规格 | 7750912AP |
结构及组成 | 产品由喂养管、导出套管、固定胶带、福瑞可ENLock注射器和MCT油组成。喂养管和导出套管材质均为聚氨酯,牌号为PUR4541/5541,导丝涂层为聚四氟乙烯(PTFE),导丝材质为不锈钢SUS301,导丝把手材质为甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,喂养管软管材质为聚氨酯,ENLock连接件材质为热塑性聚氨酯,放射性标记线:聚氨酯+60%BaSO4。吸引腔材质为聚氨酯,压力调节腔材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,导出套管材质为聚氨酯,固定胶带材质为100%聚酯纤维,胶粘剂为聚丙烯酸酯,福瑞可ENLock |
适用范围 | 三腔喂养管是具有三个腔道的喂养管,用于重症患者进行肠内喂养、诊断、治疗和监护而设计的特殊喂养管,适用于胃麻痹/胃排空障碍、幽门狭窄患者。除用于肠内营养治疗外,还可用于重症监护病人进行胃液引流、胃液pH值的测定、胃出血的早期诊断和治疗。 |
其他内容 | / |
备注 | / |
批准日期 | 2017-04-28 |
有效期至 | 2022-04-27 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 产品由喂养管、导出套管、固定胶带、福瑞可ENLock注射器和MCT油组成。喂养管和导出套管材质均为聚氨酯,牌号为PUR4541/5541,导丝涂层为聚四氟乙烯(PTFE),导丝材质为不锈钢SUS301,导丝把手材质为甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,喂养管软管材质为聚氨酯,ENLock连接件材质为热塑性聚氨酯,放射性标记线:聚氨酯+60%BaSO4。吸引腔材质为聚氨酯,压力调节腔材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,导出套管材质为聚氨酯,固定胶带材质为100%聚酯纤维,胶粘剂为聚丙烯酸酯,福瑞可ENLock |
预期用途 | 三腔喂养管是具有三个腔道的喂养管,用于重症患者进行肠内喂养、诊断、治疗和监护而设计的特殊喂养管,适用于胃麻痹/胃排空障碍、幽门狭窄患者。除用于肠内营养治疗外,还可用于重症监护病人进行胃液引流、胃液pH值的测定、胃出血的早期诊断和治疗。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |