注册证号: | 国械注进20162663241 | 分类目录: | 14-05-00 |
注册公司: | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 | 代理公司: | 华瑞制药有限公司 |
规格型号: | 7901052AP,7901112AP,7751532AP | ||
适用范围: | 该产品通过适当的经皮穿刺技术,在胃内形成喂养通道,用于肠内营养。包括:1.长期胃内喂养;2.重力作用下胃肠减压/重力引流。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20162663241 |
注册人名称 | 费森尤斯卡比股份有限公司 |
注册人住所 | 61346 Bad Homburg,GERMANY |
生产地址 | ul.Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie / Miekinia, POLAND |
代理人名称 | 华瑞制药有限公司 |
代理人住所 | 江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号 |
产品名称 | 经皮内镜引导下胃造口装置 |
型号、规格 | 7901052AP,7901112AP,7751532AP |
结构及组成 | 产品由胃造口管、双股导引线、导引套管、塑柄手术刀、腹壁固定盘片、截流夹、ENLock连接件组成。 |
适用范围 | 该产品通过适当的经皮穿刺技术,在胃内形成喂养通道,用于肠内营养。包括:1.长期胃内喂养;2.重力作用下胃肠减压/重力引流。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-12-13 |
有效期至 | 2021-12-12 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人名称:华瑞制药有限公司”变更为“代理人名称:费森尤斯卡比华瑞制药有限公司”。 |
主要组成成分 | 产品由胃造口管、双股导引线、导引套管、塑柄手术刀、腹壁固定盘片、截流夹、ENLock连接件组成。 |
预期用途 | 该产品通过适当的经皮穿刺技术,在胃内形成喂养通道,用于肠内营养。包括:1.长期胃内喂养;2.重力作用下胃肠减压/重力引流。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |