注册证号: | 国食药监械(进)字2011第2661748号 | 分类目录: | 14-05-00 |
注册公司: | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 | 代理公司: | 华瑞制药有限公司 |
规格型号: | FR 9、FR 15、FR 20 | ||
适用范围: | 通过适当的经皮穿刺技术,在胃内形成喂养通道,用于肠内营养。包括:1.进行长期胃内管饲营养2.胃内减压/重力引流3.经胃造口进行仪器治疗或诊断4.在置入小肠喂养管后可在小肠喂养的同时进行胃内减压。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2661748号 |
注册人名称 | 费森尤斯卡比股份有限公司 |
注册人住所 | 61346 Bad Homburg, Germany |
生产地址 | Richard-Klinger-Straβe 27, 65510 Idstein, Germany |
代理人名称 | 华瑞制药有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 经皮内镜引导下胃造口装置(商品名:福瑞可胃造口装置) |
型号、规格 | FR 9、FR 15、FR 20 |
结构及组成 | 产品包装内含有:胃造口管(聚氨酯)、穿刺套管针(聚氟乙烯丙烯/不锈钢)、手术刀、腹壁外固定盘片(硅橡胶)、双股引导线、截流夹、鲁尔锁定接头、漏斗形连接头。 |
适用范围 | 通过适当的经皮穿刺技术,在胃内形成喂养通道,用于肠内营养。包括:1.进行长期胃内管饲营养2.胃内减压/重力引流3.经胃造口进行仪器治疗或诊断4.在置入小肠喂养管后可在小肠喂养的同时进行胃内减压。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-05-26 |
有效期至 | 2015-05-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 1307-2011《经皮内镜引导下胃造口装置》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |