注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3224690号 | 分类目录: | 16-06-01 |
注册公司: | 强生视力健商贸(上海)有限公司 | 代理公司: | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
规格型号: | 无 | ||
适用范围: | 用于矫正屈光不正患者的视力,适用于近视和远视、散光度数4.00D以下的患者配戴。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3224690号 |
注册人名称 | 强生视力健公司 |
注册人住所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville, Florida 32256, USA |
生产地址 | 7500 Centurion parkway Jacksonville, Florida 32256, USA; The national Technology Park, Limerick, Ireland |
代理人名称 | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 软性角膜接触镜(商品名:欧舒适散光) |
型号、规格 | 无 |
结构及组成 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为senofilconA,着淡蓝色。铝箔盖塑料包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.42,透氧系数:103×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:129×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:-10.00D~ +10.00D,柱镜焦度范围:-0.25D~-4.00D,可见光透过率≥89%。UV-A段平均透过率<10%,UV-B段平均透过率<1%。推荐更换周期2周。产品经高温高压灭菌。 |
适用范围 | 用于矫正屈光不正患者的视力,适用于近视和远视、散光度数4.00D以下的患者配戴。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-09-30 |
有效期至 | 2019-09-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 3459-2014《软性角膜接触镜(商品名:欧舒适散光)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 2016-11-08 “代理人住所:中国上海市文井路247号 ”变更为“代理人住所:中国上海市闵行区南雅路185号3幢1层B区”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |