| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3224697号 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 强生视力健商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 无 | ||
| 适用范围： | 适用于矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正（近视和远视）， 1.00D以下散光患者配戴不影响视敏度，可增强或改变虹膜颜色。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3224697号 |
| 注册人名称 | 强生视力健公司 |
| 注册人住所 | 7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida 32256, USA |
| 生产地址 | 7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida 32256, USA; The National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软性角膜接触镜(商品名：美瞳两周) |
| 型号、规格 | 无 |
| 结构及组成 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为etafilconA，含有染色剂。按颜色分为棕褐色、黑灰色或黑绿色镜片。聚丙烯杯包装。各参数标称值：含水量：59%，折射率：1.400，透氧系数标称值：21.4×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量:25.5×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：-9.00D～ +1.00D，可见光透射率≥90%。UV-A段光谱透射率＜30%，UV-B段光谱透射率＜5% 。推荐更换周期两周。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围 | 适用于矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正（近视和远视）， 1.00D以下散光患者配戴不影响视敏度，可增强或改变虹膜颜色。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5017-2014《软性角膜接触镜（商品名：美瞳两周）》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-11-01 “代理人住所：中国上海市文井路247号 ”变更为“代理人住所：中国上海市闵行区南雅路185号3幢1层B区”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |