| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3223877号 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 强生视力健商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 无 | ||
| 适用范围： | 用于矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正（远视、近视和散光）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3223877号 |
| 注册人名称 | 强生视力健公司 |
| 注册人住所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville, Florida 32256, USA |
| 生产地址 | 7500 Centurion parkway Jacksonville, Florida 32256, USA; The national Technology Park, Limerick,Ireland |
| 代理人名称 | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软性角膜接触镜(商品名：舒日散光) |
| 型号、规格 | 无 |
| 结构及组成 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为etafilconA制成，着淡蓝色。聚丙烯塑泡和铝箔包装。各参数标称值：含水量：59%，折射率：1.400，透氧系数：21.4×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量：23.8×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：-10.00D～ +10.00D，柱镜焦度范围：-0.25D～ -4.00D，可见光透过率≥90%。对UV-A段（316nm-380 nm）应＜30%，对UV-B段（280nm-315 |
| 适用范围 | 用于矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正（远视、近视和散光）。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-08 |
| 有效期至 | 2019-08-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4851-2014《软性角膜接触镜（商品名：舒日散光）》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-11-02 “代理人住所：中国上海市文井路247号 ”变更为“代理人住所：中国上海市闵行区南雅路185号3幢1层B区”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |