| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3220482号 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 强生视力健商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 无 | ||
| 适用范围： | 产品采用光学原理,用于矫正18岁以上屈光不正患者的视力,适用于近视、远视的人配戴。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3220482号 |
| 注册人名称 | 强生视力健公司 |
| 注册人住所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA. |
| 生产地址 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA/The National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软性角膜接触镜(商品名：恒润氧+) |
| 型号、规格 | 无 |
| 结构及组成 | 日戴型软性亲水接触镜，镜片材料为narafilcon B，可操作性淡蓝着色，采用PP杯包装。含水量标称值：48%±2％，透氧系数标称值：55×10-11(cm2/S)[mlO2/(ml×mmHg)](Fatt边缘矫正),透氧量标称值：64.7×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%，-3.00D),屈光度范围：:+10.00D～-20.00D，折射率：1.410±0.5％，可见光透射比(湿体)≥89%,对UV-B段(280～315nm)光谱透射率应小于1%,对UV-A段(316 |
| 适用范围 | 产品采用光学原理,用于矫正18岁以上屈光不正患者的视力,适用于近视、远视的人配戴。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-02-01 |
| 有效期至 | 2017-01-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6653-2012《软性角膜接触镜(商品名：恒润氧+)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |