| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3220454号 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 强生视力健商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | / | ||
| 适用范围： | 该产品用于18岁以上患者矫正屈光不正,适用于近视和远视、散光的眼球无缺陷的人配戴。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3220454号 |
| 注册人名称 | 强生视力健公司 |
| 注册人住所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA. |
| 生产地址 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 USA ./ The National Technology Park , Limerick, Ireland. |
| 代理人名称 | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软性角膜接触镜(商品名：欧舒适散光) |
| 型号、规格 | / |
| 结构及组成 | 日戴软性亲水接触镜,可操作性淡蓝着色，铝箔盖塑料包装。镜片材料为senofilcon A 硅水凝胶。含水量：38±2%,透氧系数分别为103× 10 -11(cm2/sec)(ml O2/ml x mmHg)(Fatt 边缘未矫正)和122×10-11 (cm2sec)(ml O2/ml x mmHg)(Fatt 边缘矫正),透氧量标称值：129×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%，-3.00D)。后顶点屈光度范围为+10.00D至-10.00D,柱镜屈光度:-0.25~-4.00 |
| 适用范围 | 该产品用于18岁以上患者矫正屈光不正,适用于近视和远视、散光的眼球无缺陷的人配戴。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-02-27 |
| 有效期至 | 2016-02-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1957-2011《软性角膜接触镜(商品名:欧舒适散光)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |