| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3223741号 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 强生视力健商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | 适用于18岁以上人群，矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正(近视和远视)，1.00以下散光患者配戴不影响视敏度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3223741号 |
| 注册人名称 | 强生视力健公司 |
| 注册人住所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA |
| 生产地址 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA./The National Technology Park, Limerick, Ireland. |
| 代理人名称 | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软性角膜接触镜(商品名：润眸) |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 日戴型软性亲水接触镜,镜片着淡蓝色，铝箔盖塑料包装。该镜片材料为etafilcon A水凝胶。含水量：59±2%,透氧系数分别为28.0×10-11(cm2/sec)(ml O2/ml x mmHg)(Fatt 边缘未矫正)和21.4× 10-11(cm2/sec)(ml O2/ml x mmHg)(Fatt 边缘矫正),透氧量：25.5×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](@-3.00D，下限-20%)，后顶点屈光度范围为+3.75D至-20.00D,折射率为1.400,对可见光谱(380nm |
| 适用范围 | 适用于18岁以上人群，矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正(近视和远视)，1.00以下散光患者配戴不影响视敏度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-11-27 |
| 有效期至 | 2015-11-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4729-2011《软性角膜接触镜(商品名：润眸)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |