| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3223321号 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 强生视力健商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上者近视、远视。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3223321号 |
| 注册人名称 | 强生视力健公司 |
| 注册人住所 | 7500 Centurion parkway,Jacksonville,Florida,32256,USA |
| 生产地址 | Johnson & Johnson Vision Care Inc.: 7500 Centurion parkway,Jacksonville,Florida,32256,USA；Johnson & Johnson Vision Care(Ireland)：The National Technology Park,Limerick,Ireland |
| 代理人名称 | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软性角膜接触镜(商品名：舒澈) |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 日戴；镜片材料为etafilconA，着淡蓝色；铝箔盖盒装；含水量59%；折射率1.400；透氧系数28×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](Fatt边缘未矫正，允差±20%)，21.4×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](Fatt边缘矫正，允差±20%)，-3D镜片透氧量20.4×10-9(cm·mLO2/s·mL·mmHg)(允差-20%)；屈光度范围+10.00D～-10.00D；可见光(380nm～780nm)平均透射率≥85%，UV-A段(316nm～380n |
| 适用范围 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上者近视、远视。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-10-19 |
| 有效期至 | 2015-10-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3968-2011《软性角膜接触镜(商品名:舒澈)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |