| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3223073号 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 强生视力健商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | 采用光学成像原理，适用于近视、远视或者合并1.00D以内散光的18岁以上屈光不正患者配戴，矫正近视、远视，同时镜片可增强或改变配戴者眼睛的色彩。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3223073号 |
| 注册人名称 | 强生视力健公司 |
| 注册人住所 | 7500CenturionparkwayJacksonville,Florida32256 |
| 生产地址 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida USA 32256； The National Technology Park , Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软性角膜接触镜(商品名：强生美瞳水凝) |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 日戴日抛型软性亲水接触镜，具有紫外线防护功能,球性镜片。材料为etafilconA 水凝胶(聚异丁烯酸乙酯聚合物)。含水量：59%±2％，直径12.00～15.00 mm,透氧系数分别为28.0 × 10-11cm2/sec)(mlO2/ml x mmHg)(Fatt 边缘未矫正)和21.4 ×10-11(cm2/sec)(ml O2/ml x mmHg)(Fatt 边缘矫正),屈光度范围- 10.00 D至+ 10.00 D,折射率1.4000, 对可见光谱(波长为380-780 nm)透射率应为不小于 |
| 适用范围 | 采用光学成像原理，适用于近视、远视或者合并1.00D以内散光的18岁以上屈光不正患者配戴，矫正近视、远视，同时镜片可增强或改变配戴者眼睛的色彩。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-10-09 |
| 有效期至 | 2015-10-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4468-2010《软性角膜接触镜(商品名：强生美瞳水凝)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |