| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3220788号 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 强生视力健商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | / | ||
| 适用范围： | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者远视、近视，或合并-0.25D～-6.00D以内的散光。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3220788号 |
| 注册人名称 | 强生视力健公司 |
| 注册人住所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
| 生产地址 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 USA / (Johnson & Johnson Vision Care(Ireland))The National Technological Park，Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软性角膜接触镜(商品名：强生日晰散光) |
| 型号、规格 | / |
| 结构及组成 | 由etafilcon A水凝胶(聚异丁烯酸乙酯聚合物)、苯丙三唑、色素制成；淡蓝色；日戴，每日抛弃；含水量59%；中心区内曲率半径7.85mm～10.00mm；总直径12.0mm～15.00mm；光学中心厚度0.090(-3.00D)；透氧系数21.4×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范围+20.00D～-20.00D；折射率1.40；柱镜度范围-0.25D～-6.00D；可见光(380nm～780nm)平均透射率≥90%；UV-A段(316nm～380nm)平 |
| 适用范围 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者远视、近视，或合并-0.25D～-6.00D以内的散光。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-04-06 |
| 有效期至 | 2014-04-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0326-2010《软性角膜接触镜(商品名：强生日晰散光)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |