注册证号: | 国食药监械(进)字2009第3221894号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 强生视力健商贸(上海)有限公司 | 代理公司: | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
规格型号: | 球性镜片,包括近视和远视镜片 | ||
适用范围: | 用于无疾病眼患者的屈光不正视力的矫正,适用于近视、远视、或者合并1.00以内散光的人士配戴 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3221894号 |
注册人名称 | 强生视力健公司 |
注册人住所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
生产地址 | 7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida 32256 USA/The National Technology Park, Limerick,Ireland |
代理人名称 | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 角膜接触镜(商品名:强生恒润氧) |
型号、规格 | 球性镜片,包括近视和远视镜片 |
结构及组成 | 日戴型软性亲水接触镜,球性镜片,可操作性淡蓝着色。镜片材料为narafilcon A聚合物。含水量:46%±2%,直径:12.00mm~15.00mm±0.20mm,中心厚度标称值:0.08mm~0.20mm,基弧:7.80mm~ 10.00mm±0.20mm,透氧系数标称值100.00×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](Fatt边缘矫正),屈光度范围:+20.00D~-20.00D,折射率标称值:1.41±0.5%,可见光(380~780nm)透射率应不小于89%。镜片材料中加入苯并三唑 |
适用范围 | 用于无疾病眼患者的屈光不正视力的矫正,适用于近视、远视、或者合并1.00以内散光的人士配戴 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 1.产品名称、商品名称的由“角膜接触镜(商品名:强生舒安)”变更为“角膜接触镜(商品名:强生恒润氧)”。2.生产者名称由“VISTAKON, Division ofJohnson&Johnson Vision Care Inc.”变更为“Johnson&Johnson Vision Care Inc.”。3.生产场所地址由“7500 Centurion parkway Jacksonville, Florida32256,USA;The National Technological ParkLimeric |
批准日期 | 2009-08-24 |
有效期至 | 2013-08-24 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0856-2009《角膜接触镜(商品名:强生恒润氧)》 |
变更日期 | 2011-09-15 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |