注册证号: | 国食药监械(进)字2008第3221078号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 强生视力健商贸(上海)有限公司 | 代理公司: | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
规格型号: | 球性镜片(包括近视、远视镜片和平光镜片) | ||
适用范围: | 该产品用于矫正屈光不正患者的近视、远视和合并有1.00 D以内的散光,也适用于平光的人士配戴,以改变眼角膜的外观颜色。该镜片用于日戴,更换周期为1天。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3221078号 |
注册人名称 | 强生视力健公司 |
注册人住所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
生产地址 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,FloridaUSA 32256 / National Technological Park , Limerick, Ireland |
代理人名称 | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 角膜接触镜(商品名:强生ACUVUE美瞳) |
型号、规格 | 球性镜片(包括近视、远视镜片和平光镜片) |
结构及组成 | 该产品镜片材料为etafilcon A 水凝胶,直径12.00~15.00 mm(±0.20 mm),基弧7.85~10.00mm(±0.20 mm),中心厚度0.084mm±0.018mm(-3.00D),透氧系数分别为28.0×10-11cm2/sec)(ml O2/mlxmmHg)(Fatt 边缘未矫正)和21.4×10-11(cm2/sec)(ml O2/mlxmmHg) (Fatt 边缘矫正),屈光度范围为-12.00 D至+3.75 D ,折射率为1.400(湿体),紫外线光谱透过率对UV-B |
适用范围 | 该产品用于矫正屈光不正患者的近视、远视和合并有1.00 D以内的散光,也适用于平光的人士配戴,以改变眼角膜的外观颜色。该镜片用于日戴,更换周期为1天。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-04-30 |
有效期至 | 2012-04-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1519-2008《角膜接触镜(商品名:强生ACUVUE美瞳)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |