注册证号: | 苏械注准20162640972 | 分类目录: | 00-00-00 |
注册公司: | 扬州晓康医疗器械有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | / | ||
适用范围: | 供临床婴儿护脐用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20162640972 |
注册人名称 | 扬州晓康医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 扬州广陵头桥镇新桥村 |
生产地址 | 扬州广陵头桥镇新桥村 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用婴儿护脐包 |
型号、规格 | / |
结构及组成 | 一次性使用婴儿护脐包由脐带布、棉签、脐带夹或脐带圈(带线)组成。脐带布由外带、内垫、医用胶带组成,外带材质为采用符合FZ/T 64012-2013中规定的水刺无纺布材料制成,内垫材质为采用符合YY0331-2006中规定的医用脱脂纱布材料制成或采用符合FZ/T64012-2013中规定的水刺无纺布材料制成。棉签的棉头由符合YY/T0330-2015医用脱脂棉制成。脐带夹应采用GB/T11115-2009的聚乙烯制成。脐带圈(带线)中脐带圈应采用天然橡胶胶乳制成;线采用棉线制成,本品经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围 | 供临床婴儿护脐用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2640353号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100077号。 |
批准日期 | 2016-09-23 |
有效期至 | 2021-09-22 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |