| 注册证号： | 苏械注准20162660973 | 分类目录： | 14-05-03 |
| 注册公司： | 扬州晓康医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 2.0mm(Fr6)、 2.7mm(Fr8)、 3.3mm(Fr10)、 4.0mm(Fr12)、 4.7mm(Fr14)、 5.3mm(Fr16)、 6.0mm(Fr18)、6.7mm( Fr20)、7.3mm( Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.7mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)、10.0mm(Fr30) | ||
| 适用范围： | 供临床导尿用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162660973 |
| 注册人名称 | 扬州晓康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州广陵头桥镇新桥村 |
| 生产地址 | 扬州广陵头桥镇新桥村 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用无球囊导尿管 |
| 型号、规格 | 2.0mm(Fr6)、 2.7mm(Fr8)、 3.3mm(Fr10)、 4.0mm(Fr12)、 4.7mm(Fr14)、 5.3mm(Fr16)、 6.0mm(Fr18)、6.7mm( Fr20)、7.3mm( Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.7mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)、10.0mm(Fr30) |
| 结构及组成 | 一次性使用无球囊导尿管由导管和接头组成，接头形状分为直型和锥型。导管和接头应采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶材料制成或采用符合GB15593-1995 规定的软聚氯乙烯材料制成。导尿管按尺寸不同分为若干规格。本品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 | 供临床导尿用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2011第2660731号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100077号。 |
| 批准日期 | 2016-09-23 |
| 有效期至 | 2021-09-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |