产品名称 |
PET药品自动给药系统 |
型号、规格 |
INT SYS 200 |
结构及组成 |
本产品包括显示器,主机,电源线,校准源托架。其中主机由RP泵、生理盐水泵、剂量校准器、空气检测器、系统屏蔽装置、小瓶屏蔽装置组成。 |
适用范围 |
本系统适用于在分子成像(核医学)诊断过程中向患者输注18F脱氧葡萄糖(18F-FDG)或18F氟化钠(18F-NaF)放射性药物以及常用冲洗剂。该系统还能在核医学诊断过程中为医护人员提供有效的辐射屏蔽,以减少氟-18(18F)的辐射暴露。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
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批准日期 |
2015-12-17 |
有效期至 |
2020-12-16 |
附件 |
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产品标准 |
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变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
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审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
变更日期:2016.02.23,“注册人名称:MEDRAD, INC.;注册人住所:One Medrad DriveIndianola Pennsylvania 15051 USA;代理人名称:美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区霄云路36号国航大厦401、402房间 ”变更为“注册人名称:Bayer Medical Care Inc.;注册人住所:1Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA;代理人名称:拜耳医药保健有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区荣京东街7号”。 |