注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3770618号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 | 代理公司: | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
规格型号: | SOLENT omni, SOLENT proxi | ||
适用范围: | 本产品专为与AngioJet Ultra血栓抽吸控制系统一起使用,用于击碎并清除下列部位的血栓:直径≥3.0mm的上肢及下肢外周动脉,直径≥3.0mm的上肢外周静脉,直径≥3.0mm的髂股及下肢静脉,直径≥3.0mm的动静脉进入导管,与AngioJet Ultra Power Pulse技术一起使用,以控制和选择性地将医师指定的液体(包括血栓溶解剂)注入外周血管系统。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3770618号 |
注册人名称 | Medrad, Inc. |
注册人住所 | One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA |
生产地址 | 9055 Evergreen Blvd. NW Minneapolis Minnesota 55433-8003 USA |
代理人名称 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区霄云路36号国航大厦401、402房间 |
产品名称 | 血栓去除术装置 |
型号、规格 | SOLENT omni, SOLENT proxi |
结构及组成 | 本产品由导管、泵、盐水输送管、废液管和收集袋组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 本产品专为与AngioJet Ultra血栓抽吸控制系统一起使用,用于击碎并清除下列部位的血栓:直径≥3.0mm的上肢及下肢外周动脉,直径≥3.0mm的上肢外周静脉,直径≥3.0mm的髂股及下肢静脉,直径≥3.0mm的动静脉进入导管,与AngioJet Ultra Power Pulse技术一起使用,以控制和选择性地将医师指定的液体(包括血栓溶解剂)注入外周血管系统。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-01-23 |
有效期至 | 2018-01-22 |
附件 | 《血栓去除术装置》 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人名称:美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼902内03单元 ”变更为“代理人名称:波科国际医疗贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 |
主要组成成分 | 本产品由导管、泵、盐水输送管、废液管和收集袋组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
预期用途 | 本产品专为与AngioJet Ultra血栓抽吸控制系统一起使用,用于击碎并清除下列部位的血栓:直径≥3.0mm的上肢及下肢外周动脉,直径≥3.0mm的上肢外周静脉,直径≥3.0mm的髂股及下肢静脉,直径≥3.0mm的动静脉进入导管,与AngioJet Ultra Power Pulse技术一起使用,以控制和选择性地将医师指定的液体(包括血栓溶解剂)注入外周血管系统。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |