| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3665008号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 | 代理公司： | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 规格型号： | AVA 500 SPAT L, AVA 500 SPAT ANGIO | ||
| 适用范围： | 本产品与Avanta高压注射器配套使用,适用于以不同剂量、不同流速注射血管内造影剂和常用冲洗剂,可用于心脏病学、放射医学和血管外科学的诊断性和介入性血管造影。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3665008号 |
| 注册人名称 | Medrad, Inc. |
| 注册人住所 | One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA |
| 生产地址 | One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA |
| 代理人名称 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用高压注射器管路(商品名：MedradAvanta) |
| 型号、规格 | AVA 500 SPAT L, AVA 500 SPAT ANGIO |
| 结构及组成 | 本产品由鲁尔接头,三通阀,连接管路,保护套和传感器接口组成。 |
| 适用范围 | 本产品与Avanta高压注射器配套使用,适用于以不同剂量、不同流速注射血管内造影剂和常用冲洗剂,可用于心脏病学、放射医学和血管外科学的诊断性和介入性血管造影。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-11-18 |
| 有效期至 | 2017-11-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6139-2013《一次性使用高压注射器管路》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2014.11.24，生产者名称由“Medrad Inc.”变更为“Bayer Medical Care,Inc.”；生产者地址和生产场所地址由“One Medard DriveIndianola，PA 15051”变更为“1 Bayer DriveIndianola Pennsylvania 15051 USA”；新增售后服务机构“拜耳医药保健有限公司”。变更日期：2015.06.04，“ 中国代理人:美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司中国代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼902内03单元”变更为“ 中国代理人:拜耳医药保健有限公司中国代理人住所:北京市北京经济技术开发区荣京东街7号”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |